已开展的国际临床结果 Clinical results
OPM细胞已用于三项国际临床试验:
TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验
TAIC-Ⅰ:在肾移植受者(尸体肾)中诱导供体特异性耐受。
在36个月的随访期间,TAIC-I参与者没有因OPM输注而出现任何延迟性并发症
TAIC-Ⅱ:在同种异体移植肾中诱导供者特异性耐受的受者(活体供者)。
在 TAIC-II 中,活体肾移植受者术前使用OPM细胞治疗在急性和中期临床上是可行和安全的
The One Study M reg试验:收集供体来源的OPM细胞制剂在活体供肾移植中的安全性证据。患者服用了基于细胞的药物,成功戒除了霉酚酸酯,并继续接受他克莫司单药治疗
已开展的国内临床结果 Clinical results
人自体OPM 免疫调节细胞治疗
由糖尿病引起的溃疡的单臂开放临床试验
研究团队由上海东方医院教授领衔,项目共同负责人带领的团队在伤口护理领域经验丰富,近5年来已治疗383名糖尿病足患者
临床研究团队
课题计划 Project Plan
国家一级研究会设立课题研究
范德里希(上海)生物科技有限公司与中国基本建设优化研究会建立战略合作,通过中国基本建设优化研究会设立国家一级研究课题,邀请具备研究资质的医疗机构开展免疫细胞临床研究工作。
临床科研:
器官移植中免疫细胞抗排异、渐冻症、阿尔茨海默症、自体免疫性疾病等临床科研活动
中国基本建设优化研究会医疗新基建专项基金给予研究支持
药物申请计划 Drug Application Programme
联合国家药品管理机构申请新药研发
范德里希(上海)生物科技有限公司与国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室建立战略合作,通过重点实验室申请细胞生物新药。
产业升级
在北京与国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室建设范德里希细胞制备中心
开展新药研发和德国重要生物制剂的进口临床验证
细胞质量检定 Cell quality test
中国食品药品检定研究院
范德里希(上海)生物科技有限公司细胞将全面申请中国食品药品检定研究院开展细胞检验。
品牌建设
权威认定细胞安全性
树立细胞品牌